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► ¿Qué es un ensayo clínico?
Un ensayo clínico es un estudio de investigación. Los ensayos clínicos están diseñados para responder a preguntas sobre los tratamientos médicos. Un ensayo clínico puede probar nuevos tratamientos médicos para la seguridad y eficacia. Un ensayo también puede ser diseñado para comparar un nuevo tratamiento médico a las terapias actualmente disponibles. Todos los ensayos clínicos son voluntarios y son cuidadosamente monitoreados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
► ¿Cómo voy a entender lo que está involucrado en un estudio?
Usted participará en un proceso conocido como el "proceso de consentimiento informado" antes de estudiar la inscripción. Este es un proceso durante el cual se le proporcionó con una revisión detallada y por escrito del ensayo clínico. La revisión se describe la duración de la prueba, la frecuencia de visitas al consultorio, y los tipos de pruebas de laboratorio. La medicación del estudio será revisado. Beneficios relacionados con la medicación, y los posibles efectos secundarios, se describe. Una vez que usted ha leído el consentimiento informado, se reunirá con el Dr. Rodbard o Dr. Dempsey. Se revisará el formulario de consentimiento informado con usted, y responder a cualquier pregunta. No hay pruebas de estudio relacionado se iniciará hasta que este proceso se ha completado a su satisfacción.
► ¿Por qué debería participar en un ensayo clínico?
Las personas participan en los ensayos clínicos en nuestra oficina para una variedad de razones. Para algunos participantes, es la oportunidad de participar en el avance del tratamiento de una enfermedad que ha afectado su vida.Otras personas deciden participar en uno de nuestros ensayos clínicos a fin de que mucho puede controlar su enfermedad y recibir el tratamiento más avanzado que existe.
► ¿Existen otros beneficios de un ensayo clínico?
Sí. Todos los estudios relacionados con la atención y los suministros médicos se proporcionarán sin costo alguno para usted a lo largo de la duración del estudio. Dependiendo del estudio, esto puede incluir pruebas de laboratoriocompleto (HA1C, el colesterol, los riñones, la química básica y el recuento de sangre), consulta con un dietista registrado, 24 horas monitoreo continuo de glucosa en sangre y el electrocardiograma. Estudio de la atención médicarelacionada se proporciona en el sitio de nuestro certificado por la junta de investigación del centro médico, el Dr. Rodbard 's y Dempsey.
► ¿Cuánto tiempo duran los estudio?
Nuestros estudios actuales van desde 6 meses a 5 años. La duración del estudio promedio es de 12 meses.
► ¿Con qué frecuencia se ve en su oficina?
La frecuencia de las visitas al consultorio varía con cada estudio, pero es típico de seguimiento es cada 3 meses. Durante el inicio del juicio, usted puede ser visto con mayor frecuencia. Muchos de los estudios también incluyen regular de facturación a través del teléfono.
► ¿Hay riesgos en un ensayo clínico?
Como con cualquier tratamiento médico, puede haber efectos secundarios asociados. Todos los riesgos que se pueden resumir en forma escrita en el consentimiento informado y se revisará con usted, antes de su participación en el ensayo, por su médico. Dr. Rodbard Dempsey y el Dr. le siga cuidadosamente durante todo el juicio.
► ¿Puedo retirar del ensayo clínico una vez que haya inscrito?
Usted puede retirarse del estudio en cualquier momento. Su participación es siempre voluntaria.
► ¿Quién patrocina los estudios clínicos?
Los ensayos clínicos son patrocinados por una variedad de organizaciones, entre ellas el Instituto Nacional de Salud (NIH), las compañías farmacéuticas y los hospitales.
► ¿Cuáles son placebos y los grupos de control?
Los placebos son tratamientos inactivos que no tienen ningún beneficio clínico. Sujetos en algunos ensayos clínicos se puede administrar el tratamiento con placebo para comparar con la medicación en estudio. Usted será informadode la posibilidad de un placebo antes de comensar en el estudio. Un grupo de control se compone de los sujetos que recibieron un tratamiento que un medicamento de prueba se compara con el. Los sujetos de un grupo de control se puede administrar la terapia estándar o un placebo.
► ¿Mi médico personal estar informado de mi participación?
Sí. Le enviaremos por correo la notificación de la participación en el ensayo médico tan pronto como usted se ha inscrito en un ensayo clínico. Tras su aprobación, le enviaremos los resultados de laboratorio de prueba y los resultadosdel estudio de diagnóstico para el consultorio de su médico durante toda la duración del juicio. Si lo desea, le enviaremos una carta dictada a su médico al final del ensayo clínico con un resumen de su participación. Usted, por supuesto, continuar visitando a su médico de cabecera de atención primaria y otros especialistas de todo el juicio.
► ¿Quién cuidará de mí durante el ensayo clínico?
Todos los estudios relacionados con la atención médica y las pruebas se realizan en nuestra oficina por el Dr. 's Rodbard y Dempsey. Esto incluye todos los exámenes físicos, de electrocardiograma, exámenes de la vista y pruebas de laboratorio. En ocasiones, nuestros ensayos requieren pruebas de corazón sofisticados, tales como ecocardiograma. Pruebas de corazón se llevará a cabo por el consejo de cardiólogos certificados con los que trabajamos en estrecha colaboración. Toda la atención médica no relacionada con el estudio y las pruebas seguirán siendo administrados por su médico personal.
► ¿Qué debo hacer si estoy interesado en participar en un ensayo clínico?
Llame a nuestra oficina y pida hablar con el coordinador del estudio de nuestro Centro de Investigación. Ella contestará cualquier pregunta que tenga, le proporcionará una visión general de los ensayos existentes (por favor vea nuestra "actual de ensayos clínicos" sección), y evaluar su elegibilidad. Si usted está interesado, nuestro Coordinador programará una evaluación en la oficina de Rockville. Nuestro número de teléfono es 301-770-7373.
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